ALGUNOS PROBLEMAS DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS IMPLANTABLES RIESGOSOS PARA SER INCLUIDOS EN EL CONCEPTO DE DEFECTO BAJO LA DIRECTIVA EU 85/374 Y LA RESPUESTA REGULATORIA DE LA DIRECTIVA EU 2024/2853 SOBRE LOS DAÑOS CAUSADOS POR PRODUCTOS DEFECTUOSOS
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Resumen
En este artículo propongo plantear algunos problemas relacionados con la inclusión de los productos sanitarios implantables riesgosos en el concepto de defecto bajo la Directiva 85/374, los cuales, al tener características particulares relacionadas con la interacción riesgosa, la finalidad prevista del mismo, los riesgos inherentes, los potenciales daños que podrían causar requieren una evaluación ajustada a sus particulares circunstancias. Abordo la temática desde el producto sanitario implantable riesgoso, su regulación desde la esfera administrativa y la esfera de responsabilidad civil, para, al final, analizar si estas cuestiones fueron resueltas o se mantuvieron en la nueva regulación europea sobre daños causados por productos defectuosos, Directiva EU 2024/2853 que tiene como objetivo la contribución al correcto funcionamiento del mercado interior, garantizando al mismo tiempo un elevado nivel de protección de los consumidores y otras personas físicas.